縫合針三角針刃口切割力測試儀
執行標準:
縫合三角針刃口切割力測試儀*符合YY0166《帶線縫合針》和 YY0043《醫用縫合針》的標準設計制造。
縫合線要求:
縫合線為 4-0 涂層捻制醫用絲線,其性能要求應符合XY0167—2005 的要求。
縫合線表面應潔凈、干燥、無打結缺陷。
縫合線不得超過標準規定的使用期限。
測試程序:
將縫合針、儀器和縫合線放置于 22 ℃士2g℃環境中至少 1 h,并在相同的條件下進行測試。
將縫合針三角刃口(縫合針平面刃口的一側)向下固定在夾針夾具上,并將縫合線對折打結長度為9 cm~10 cm,然后掛于上夾具上,使縫合線目然下垂成 U 型,并套入三角針刃口前段(三角刃口全長的 1/3 處)進行切割。
當三角刃口割斷縫容線時,指針所指的刻度即為三角針刃口的切割力。
按下工作控制開關按鈕,使指針復醚。
將夾針夾具轉動 180°,即可測定縫合針的另一側平面刃口切割力,試驗方法同每支三角縫合針兩平面刃口各切割一次,取其算術平均值。
試驗步驟:
儀器的示值誤差應不大于 0.98 N。
儀器應有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應能調節,使用時應平穩。
儀器的傳動裝置應靈敏可靠,當切斷縫線時,指針應自動停止。
儀器的起始感量應不大于 1.86 N。
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